Hướng dẫn cách lập hồ sơ xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm chính xác nhất


Là một nhà cung cấp và sản xuất mỹ phẩm bạn phải hiểu được tầm quan trọng của giấy phép lưu hành trên thị trường quan trọng như thế nào.  Khi thị trường ngày càng đa dạng, nhiều đối thủ cạnh tranh còn khách hàng ngày càng khắt khe hơn thì giấy phép lưu hành sẽ giúp xây dựng niềm tin của khách hàng đối với sản phẩm.



Hôm nay chúng ta sẽ tìm hiểu xem hồ sơ xin giấy cấp phép này gồm những gì và quy trình ra sao nhé. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các thủ tục và quy chế lưu hành


Mỹ phẩm sẽ bao gồm: Nhập khẩu và tự sản xuất, đóng gói tại Việt Nam. Mỗi trường hợp thì các giấy tờ cũng khác nhau.


Mỹ phẩm ngoại nhập: Bao gồm các đơn hàng, lô hàng xách tay hoặc các sản phẩm nhập khẩu trực tiếp từ các nước khác,.. bạn cần xuất trình đủ các giấy tờ bao gồm: Giấy chứng nhận đầu tư kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư kinh doanh của các cá nhân tổ chức có quyền đứng ra công bố sản phẩm được xác nhận bởi các cơ quan có thẩm quyền; Giấy ủy quyền phân phối độc quyền tại thị trường Việt Nam từ nhà sản xuất xác nhận.;Một bản xác nhận thành phần có trong mỹ phẩm phải an toàn đối với người sử dụng do bộ y tế hoặc các cơ quan kiểm duyệt có thẩm quyền xác nhận; Một đơn xin công bố lưu hành mỹ phẩm.


Trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm của các doanh nghiệp Việt Nam hoặc được đóng gói và sản xuất tại Việt Nam bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:


1 bản sao giấy phép hoạt động, sản xuất của nhà xưởng, 1 bản kê khai công thức sử dụng để sản xuất mỹ phẩm, 1 bản chứng minh an toàn của các chất có trong mỹ phẩm và công dụng chính cũng như các tác dụng phụ có thể gây ra của sản phẩm đó.



Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành tại đâu?


Sau khi đã chuẩn bị đủ các giấy tờ cho hồ sơ, bước thứ 2 là tiến hành nộp cho các cơ quan có thẩm quyền. Bạn có 2 lựa chọn: Nộp online bằng cách scan các loại giấy tờ hoặc nộp trực tiếp qua đường bưu điện.


Đối với sản phẩm tự sản xuất, hàng nội địa bạn có thể nộp hồ sơ cho: Sở y tế nơi đăng ký địa điểm sản xuất hàng hóa, cục quản lý dược-Bộ y tế. Các sản phẩm nhập khẩu có thể nộp ngay tại các cơ sở cửa khẩu như: Ban quản lý cửa khẩu mộc bài trong phạm vi khu công-thương nghiệp Bắc Ninh và Ban quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng trị.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Mách bạn các loại giấy tờ  nên chuẩn bị khi xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Quy định về thời gian tiếp nhận và xử lý hồ sơ


Theo các quy định hiện hành, bạn sẽ nhận được giấy báo đã tiếp nhận hồ sơ và số tiếp nhận hồ sơ kể trong vòng 3 ngày sau khi hồ sơ được gửi tới.


Hồ sơ sẽ được xem xét, kiểm duyệt độ xác thực của các giấy tờ có trong hồ sơ trong vòng 5 ngày. Trong thời gian này bạn sẽ được thông báo về các sai sót và được phép sửa đổi bổ sung.


Thời hạn giá trị mỗi bộ hồ sơ là 3 tháng kể từ ngày tiếp nhận, nếu không có gì sai sót bạn sẽ được cấp giấy phép lưu hành. Nếu xảy ra sai sót nhưng cá nhân, tổ chức không thể tiến hành sửa chữa và bổ sung hồ sơ sẽ không còn giá trí sử dụng.


Quy trình làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Kiểm nghiệm sản phẩm có thể nói là một khâu vô cùng quan trọng cả đối với việc sản phẩm có được đón nhận rộng rãi hay không mà còn đối với chất lượng sản phẩm mỹ phẩm luôn được yêu cầu khắt khe trong quy định của bộ y tế.


Bạn có thể tìm tới trung tâm kiểm nghiệm thuộc bộ y tế hoặc cơ sở y tế cấp thành phố để tiến hành thẩm định và xin cấp giấy chứng nhận an toàn. Tại đây bạn sẽ đóng một khoản phí đúng theo quy định của bộ y tế trong vấn đề này.

No Responses

Write a response